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USP788和CP0903不溶性微粒檢測(cè)發(fā)展歷程概況及現(xiàn)有方法介紹

不溶性微粒的檢測(cè)對(duì)注射用藥來(lái)講是必須要檢測(cè)的一個(gè)指標(biāo)，在很早之前這個(gè)指標(biāo)的檢測(cè)是沒(méi)有要求的！今天我們來(lái)梳理下UPS788和CP0903對(duì)不溶性微粒指標(biāo)檢測(cè)的發(fā)展過(guò)程和未來(lái)的趨勢(shì)，希望可以給廣大的制藥同行帶來(lái)些許有用的信息和幫助。也歡迎大家來(lái)電咨詢溝通。上海梓夢(mèng)科技有限公司為您提供全面的粒度和zeta電位分析解決方案。

04-27 / 2022

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用顯微計(jì)數(shù)法檢測(cè)mRNA疫苗注射劑

在說(shuō)具體的檢測(cè)的流程之前，梓夢(mèng)科技的小編先介紹一下什么是mRNA疫苗。眾所周知，mRNA疫苗是繼滅活疫苗、減毒活疫苗、亞單位疫苗和病毒載體疫苗后的第三代疫苗,具有針對(duì)病原體變異反應(yīng)速度快、生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)單、易規(guī)模化擴(kuò)大等特點(diǎn)，它的基本原理是通過(guò)特定的遞送系統(tǒng)將表達(dá)抗原靶標(biāo)的mRNA導(dǎo)入體內(nèi)，在體內(nèi)表達(dá)出蛋白并刺激機(jī)體產(chǎn)生特異性免疫學(xué)反應(yīng)，從而使機(jī)體獲得免疫保護(hù)。

02-18 / 2022

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顯微鏡計(jì)數(shù)法檢測(cè)不溶性微粒的注意事項(xiàng)

隨著現(xiàn)代醫(yī)療技術(shù)水平的日愈發(fā)展，顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀以其可以在檢測(cè)時(shí)看到微粒的形貌以及大小的優(yōu)勢(shì)被越多越多的用戶所喜愛(ài)。

08-25 / 2022

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什么情況下用顯微計(jì)數(shù)法檢測(cè)不溶性微粒

一定量的微粒在身體里面你是感覺(jué)不到身體有什么異樣的，但是一旦超過(guò)一定量，就極有可能引發(fā)血管阻塞，肉芽腫等疾病，所以任何事情我們都需要防患于未然，所以需要檢測(cè)不溶性微粒的樣品我們是一定需要檢測(cè)的，無(wú)論用光阻法不溶性微粒儀也好或者顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀也好，都需要具有合格許可之后才流向市場(chǎng)，應(yīng)用于臨床。

06-15 / 2022

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什么是zeta電位分析儀

在日常的zeta電位分析儀的檢測(cè)中我們會(huì)用到哪些測(cè)量方法呢？zeta電位分析儀的方法主要有電泳法、流動(dòng)電位法和流動(dòng)電流法，顯微成像法，電聲法等。

03-21 / 2022

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Zeta電位分析儀測(cè)試過(guò)程之制備樣品的粒徑

上期我們討論了在zeta電位分析儀實(shí)驗(yàn)的過(guò)程中需要準(zhǔn)備的前期工作，這期我們就繼續(xù)來(lái)討論在zeta電位分析儀實(shí)驗(yàn)的過(guò)程中樣品粒徑的具體情況。 Zeta電位分析儀的制備樣品 — 粒徑，樣品濃度：每個(gè)類型的Zeta電位分析儀的樣品材料，有最佳的Zeta電位分析儀的樣品濃度測(cè)量范圍。一般Zeta電位分析儀的樣品濃度測(cè)量范圍會(huì)出現(xiàn)以下兩種情況。

10-09 / 2021

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顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀的操作規(guī)程

上期我們說(shuō)了光阻法的操作規(guī)程，這期我們繼續(xù)介紹關(guān)于顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀的操作規(guī)程。那今天梓夢(mèng)科技編輯部的小編就從什么是顯微計(jì)數(shù)法說(shuō)起吧！顯微計(jì)數(shù)法是將一定體積的供試液濾過(guò)，使所含不溶性微粒截留在微孔濾膜上，在100倍顯微鏡下，用經(jīng)標(biāo)定的目鏡測(cè)微尺分別測(cè)定其最長(zhǎng)直徑在10μm以上（≥10um）和25μm以上（≥25um）的微粒，根據(jù)過(guò)濾面積上的微粒總數(shù)，計(jì)算出被檢測(cè)的供試液每1ml（或每個(gè)容器）中含不溶性微粒的數(shù)量。

09-11 / 2021

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顯微計(jì)數(shù)法檢測(cè)方法介紹

顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀的設(shè)備構(gòu)成：樣品過(guò)濾裝置，烘干裝置，檢測(cè)分析系統(tǒng)，電腦等。檢測(cè)分析系統(tǒng)可以根據(jù)用戶要求配置奧林巴斯體式顯微鏡、奧利巴斯金相顯微鏡、徠卡金相顯微鏡、尼康金相顯微鏡等。

08-26 / 2021

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顯微計(jì)數(shù)法檢測(cè)不溶性微粒的原理和過(guò)程

我們都知道不溶性微粒的來(lái)源有外源性和內(nèi)源性兩種途徑，內(nèi)源性微粒的來(lái)源在檢測(cè)時(shí)我們是無(wú)法控制的，但外源性我們是可以控制的，所以在檢測(cè)的過(guò)程中，提醒大家保持潔凈的工作臺(tái)還有潤(rùn)濕濾膜的時(shí)候也確保水源是潔凈的，這樣盡可能的控制外源性不溶性微粒的產(chǎn)生，這樣減少外源性不溶性微粒的產(chǎn)生。

06-24 / 2022

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納米顆粒粒度測(cè)量的原理

動(dòng)態(tài)光散射法DLS是常用于檢測(cè)納米顆粒粒度的方法，其基本原理是微小顆粒的布朗運(yùn)動(dòng)，也就是說(shuō)很小的顆粒在周圍的分子的撞擊之下，這些納米顆粒就會(huì)發(fā)生無(wú)規(guī)則的，隨機(jī)的運(yùn)動(dòng)。納米顆粒和布朗運(yùn)動(dòng)的關(guān)系呈現(xiàn)為顆粒越大，布朗運(yùn)動(dòng)就會(huì)越慢，顆粒越小，布朗運(yùn)動(dòng)就會(huì)越快。根據(jù)這個(gè)布朗運(yùn)動(dòng)的原理，國(guó)內(nèi)外也生產(chǎn)了很多相關(guān)儀器設(shè)備來(lái)檢測(cè)納米顆粒粒度，比如梓夢(mèng)科技的動(dòng)態(tài)光散射納米粒度及zeta電位儀。

06-07 / 2022

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顯微計(jì)數(shù)法檢測(cè)不溶性微粒的優(yōu)點(diǎn)

當(dāng)光阻法測(cè)定結(jié)果不符合規(guī)定或供試品不適用于用光阻法測(cè)定時(shí)，應(yīng)采用顯微鏡計(jì)數(shù)法進(jìn)行測(cè)定，并以顯微鏡計(jì)數(shù)法的測(cè)定結(jié)果作為判定依據(jù)

06-20 / 2022

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不溶性微粒檢查法之光阻法的操作規(guī)程。

上期我們說(shuō)了關(guān)于光阻法和顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀檢測(cè)的優(yōu)缺點(diǎn)以及在什么情況下用顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀檢測(cè)在什么情況下用光阻法檢測(cè)，這期梓夢(mèng)編輯部就專門說(shuō)說(shuō)關(guān)于光阻法的操作流程和操作標(biāo)準(zhǔn).

09-04 / 2021

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梓夢(mèng)-會(huì)議邀約丨經(jīng)皮給藥制劑：深度剖析（上海站）

本次研討會(huì)將聚焦經(jīng)皮給藥制劑研發(fā)全流程的關(guān)鍵技術(shù)痛點(diǎn)，通過(guò)案例解析與實(shí)操分享相結(jié)合的形式，深入探討半固體制劑（軟膏劑、乳膏劑、凝膠劑）與貼劑的處方篩選策略、新型透皮吸收促進(jìn)劑的應(yīng)用進(jìn)展、生產(chǎn)過(guò)程中物料混合均勻性控制及工藝放大關(guān)鍵參數(shù)優(yōu)化方案。同時(shí)，針對(duì)仿制藥一致性評(píng)價(jià)中常遇到的體外釋放曲線相似性評(píng)價(jià)

10-28 / 2025

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2021年4月份醫(yī)藥行業(yè)重要會(huì)議通知

4月17-18日在河北省雄安新區(qū)舉辦“世界中聯(lián)經(jīng)皮給藥企業(yè)協(xié)作交流研討會(huì)”；4月22-24日第七屆中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)及服務(wù)發(fā)展高峰論壇暨藥物制劑前沿技術(shù)高峰論壇

03-26 / 2021

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