之前梓夢科技的小編給大家說過很多檢測的應(yīng)用案例，很多朋友就問小編，那顯微計數(shù)法檢測不溶性微粒的原理是什么呢？其實換句話說就是為什么要用顯微計數(shù)法檢測不溶性微粒。今天梓夢科技的小編就滿足大家的期待，一次性給大家說清楚為什么要用顯微計數(shù)法檢測的不溶性微粒

一．為什么要用顯微計數(shù)法檢測不溶性微粒

在我們常規(guī)的檢測不溶性微粒中，光阻法是作為第一法，是檢測的首選方法。藥典規(guī)定當光阻法測定結(jié)果不符合規(guī)定或供試品不適于用光阻法測定時，應(yīng)采用顯微計數(shù)法進行測定，并以顯微計數(shù)法的測定結(jié)果作為判定依據(jù)。所以這時候顯微計數(shù)法第二法閃亮登場了，因為光阻法是無法看到微粒粒徑的形貌以及大小的，但顯微計數(shù)法的優(yōu)點就是可以看到微粒粒徑的形貌以及大小。所以如果在檢測的過程中，想要看到微粒粒徑的形貌以及小大的話，顯微計數(shù)法再合適不過了；還有就是當檢測是樣品是帶氣泡的溶劑，乳液，帶顏色的注射液等，也需要用到顯微計數(shù)法來檢測。在顯微計數(shù)法結(jié)果判定時候，是符合藥典CP0903;USP788;USP1788的判定標準的。

二.檢測過程

之前小編在說應(yīng)用案例的時候說到每個樣品的檢測步驟的時候；也就是用顯微計數(shù)法檢測不溶性微粒時的步驟。其中有說到的檢測步驟有：“首先對空白濾膜進行檢查，將空白濾膜放置于測試平臺，對整個濾膜進行掃描后做分析，確保濾膜本身是干凈的；然后把濾膜潤濕之后放置在過濾裝置上，固定后倒入樣品，進行抽濾，然后用50ml檢查用水沖洗；其次將濾膜取出，放入到金屬浴中進行烘干，烘干溫度45℃，一般大約10分鐘左右即可；最后用專用平頭鑷子將烘干的濾膜放入到顯微計數(shù)法不溶性微粒儀下，進行整圖掃描。”當把樣品倒入潤濕的濾膜上在經(jīng)過抽濾烘干之后，需要放置在顯微計數(shù)法不溶性微粒儀上的濾膜，光源反射到濾膜上，濾膜上樣品的顆粒物反射到不溶性微粒儀上，然后經(jīng)過計數(shù)器的處理，就可以分析得出不溶性微粒的粒徑形貌以及大小了。下面是顯微計數(shù)法檢測不溶性微粒時的原理示意圖。

這里小編還想再次提醒大家，我們都知道不溶性微粒的來源有外源性和內(nèi)源性兩種途徑，內(nèi)源性微粒的來源在檢測時我們是無法控制的，但外源性我們是可以控制的，所以在檢測的過程中，提醒大家保持潔凈的工作臺還有潤濕濾膜的時候也確保水源是潔凈的，這樣盡可能的控制外源性不溶性微粒的產(chǎn)生，這樣減少外源性不溶性微粒的產(chǎn)生。

以上就是小編闡述的為什么要用顯微計數(shù)法檢測不溶性微粒和檢測方法；也就是顯微計數(shù)法檢測不溶性微粒的原理和過程，希望對要用顯微計數(shù)法檢測到的您有幫助。