今天在生物醫(yī)藥行業(yè)顯微計(jì)數(shù)法已經(jīng)被廣泛應(yīng)用，但是很多朋友還是對(duì)顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀的具體性能，產(chǎn)品特點(diǎn)，使用領(lǐng)域還是沒有全面了解，今天梓夢(mèng)科技的就專門整理了關(guān)于顯微計(jì)數(shù)法的產(chǎn)品介紹給大家參考，以便大家對(duì)該產(chǎn)品有一個(gè)深刻的認(rèn)識(shí)。

顯微計(jì)數(shù)法可以用于大輸液,小針劑不溶性微粒的檢測(cè)；特殊制劑蛋白溶液、乳劑、脂質(zhì)體、混懸劑、高粘度制劑、帶顏色制劑；眼用注射劑、疫苗等不溶性微粒檢測(cè)。藥用包材等不容性微粒檢測(cè)。滿足并高于 2020 版《中國(guó)藥典》的要求，內(nèi)置藥典、麻醉器具、輸液器具檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)，可直接進(jìn)行各種裝量的注射液、無菌粉末，及醫(yī)療器具微粒污染濾除率檢測(cè).

根據(jù)中國(guó)藥典規(guī)定：不溶性微粒的檢測(cè)有光阻法不溶性微粒檢查和顯微鏡不溶性微粒檢查兩種方法。隨著光阻法收錄入藥典作為不溶性微粒檢查的一個(gè)方法以來，由于其操作簡(jiǎn)單，檢測(cè)速度快，無需制樣等優(yōu)點(diǎn)深受廣大用戶的喜愛，也成了用戶偏愛和使用較高一種的檢查方法。而顯微鏡法不溶性微粒慢慢淡出人們視野，但隨著藥學(xué)的發(fā)展，尤其是制劑學(xué)的飛速進(jìn)步，各式新的劑型進(jìn)入臨床，如注射用乳劑，常見的有丙泊酚、中長(zhǎng)鏈脂肪乳、三腔袋脂肪乳等，脂質(zhì)體，混懸劑，滴眼劑，混懸劑，易產(chǎn)生氣泡劑型等。此種注射劑劑型的特殊性，無法利用常用的光阻法檢測(cè)不溶性微粒的方法檢測(cè)，因?yàn)槠錁悠繁旧淼牟煌该餍浴⒏哒扯鹊仍颍沟貌捎霉庾璺z測(cè)會(huì)產(chǎn)生假性結(jié)果，再有就是根據(jù)中國(guó)藥典CP中規(guī)定所有的注射劑都要做不溶性微粒項(xiàng)目檢查，故而顯微鏡法不溶性微粒檢查設(shè)備是非常重要的選擇。

所以依據(jù)以上兩個(gè)原因顯微計(jì)數(shù)法的具體檢測(cè)的方法再次呈現(xiàn)在大眾視野。

根據(jù)醫(yī)藥生物儀器方面的專家研究表示，常規(guī)顯微計(jì)數(shù)法有著以下不可避免的缺陷，因?yàn)槌Ｒ?guī)顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒檢查大家會(huì)采用一臺(tái)簡(jiǎn)單顯微鏡，人工進(jìn)行計(jì)數(shù)。因此這種操作的難點(diǎn)是：

1.無法避免人為的原因?qū)е掠?jì)數(shù)的偏差，主觀性太強(qiáng)；

2.重要的是人為計(jì)數(shù)對(duì)實(shí)驗(yàn)員眼睛的要求較高，用眼過度會(huì)造成視力過早下降，引起一些不必要的眼疾；

3.操作不規(guī)范性，測(cè)試結(jié)果重復(fù)性差

根據(jù)這些不可避免的缺陷，梓夢(mèng)科技專門研發(fā)的新型顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀避免了常規(guī)的檢測(cè)缺陷，因?yàn)殍鲏?mèng)的不溶性微粒儀的技術(shù)優(yōu)勢(shì)有：

1.直接按照藥典要求出具報(bào)告；

2.全自動(dòng)進(jìn)行濾膜全掃描，并進(jìn)行顆粒圖片分析；

3.可以區(qū)分顆粒性質(zhì)，鑒別不溶性微粒的來源，是金屬還是纖維；

4.按照顆粒性質(zhì)進(jìn)行歸類分析統(tǒng)計(jì)；

5.光阻法檢測(cè)不通過時(shí)，作為光阻法不溶性微粒的一個(gè)驗(yàn)證；

顯微計(jì)數(shù)法的設(shè)備構(gòu)成：樣品過濾裝置，烘干裝置，檢測(cè)分析系統(tǒng)，電腦等。檢測(cè)分析系統(tǒng)可以根據(jù)用戶要求配置奧林巴斯體式顯微鏡、奧利巴斯金相顯微鏡、徠卡金相顯微鏡、尼康金相顯微鏡等。顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)是依據(jù)：中國(guó)藥典CP，美國(guó)藥典 USP 788、USP 789，歐洲藥典 EP，英國(guó)藥典 BP2013，日本藥典JP等

以上就是梓夢(mèng)的編輯對(duì)于不溶性微粒儀的檢測(cè)方面的介紹，如有感興趣的朋友歡迎致電上海梓夢(mèng)。